Detalii despre produs

▶ Sistemul de monitorizare a temperaturii și umidității mediului pentru depozite de medicamente GSP

Sistemul este un sistem de management al temperaturii și umidității mediului în cadrul circulației produselor farmaceutice, în conformitate cu Specificațiile de management al calității în operațiunile farmaceutice (Regulamentul GSP). Se utilizează în principal pentru monitorizarea la distanță a temperaturii și umidității depozitelor de medicamente. Sistemul oferă monitorizarea și gestionarea strictă a temperaturii și umidității mediului de depozit și transmite datele pe PC pentru stocarea și analiza datelor și curba de tipărire de ieșire, în cazuri anormale ale echipamentului, de asemenea, notifică personalul corespunzător în mai multe forme de alarmă, astfel încât monitorizarea mediului de depozit să ajungă fără om sau cu puțină supraveghere, oferind o garanție puternică pentru gestionarea, utilizarea și operațiunea în siguranță a depozitului.

▶ Cerințe legale relevante

Eroarea permisă a echipamentului de măsurare a temperaturii și umidității sistemului trebuie să îndeplinească următoarele cerințe:

(a) intervalul de măsurare este între 0 ° C și 40 ° C, eroarea permisă a temperaturii este de ± 0,5 ° C;

(2) intervalul de măsurare este între -25 ° C și 0 ° C, eroarea permisă a temperaturii este de ± 1,0 ° C;

Eroarea permisă a umidității relative este ± 3% RH.

Sistemul trebuie să monitorizeze şi să înregistreze în mod automat temperatura şi umiditatea mediului în timpul depozitării şi transportului medicamentelor. Sistemul trebuie să actualizeze datele de temperatură și umiditate la cel puțin o dată la 1 minut, înregistrând automat datele de temperatură și umiditate în timp real la cel puțin o dată la 30 de minute în timpul procesului de stocare și înregistrând automat datele de temperatură în timp real la cel puțin o dată la 5 minute în timpul transportului. Atunci când temperatura și umiditatea monitorizate depășesc limitele specificate, sistemul trebuie să înregistreze datele privind temperatura și umiditatea în timp real cel puțin la fiecare minut.

Atunci când datele de temperatură și umiditate monitorizate atinge valoarea critică stabilită sau depășesc limitele prescrise, precum și situațiile în care sistemul are întreruperi în furnizarea de energie electrică, sistemul trebuie să poată realiza alarma sonoră și luminoasă la locul și la locul desemnat, în același timp utilizând mesaje text și alte mijloace de alarmă pentru nu mai puțin de trei persoane desemnate.

▶ Topologia sistemului

▶ Indicatorii sistemului

▶ Interfața software de monitorizare

▶ Interfața de monitorizare a aplicației pentru dispozitive mobile

Recomandări asociate